德国的医药市场严重依赖中国，22% 的活性成分来自中国。这种依赖很棘手，因为供应链很长，而且极易受到干扰。中国工厂的停产会迅速导致欧洲市场出现瓶颈。而现在，欧洲制药公司面临的还不只是技术性问题，而是实实在在的政治问题。
中共新的《反间谍法》于 2023 年 7 月生效，《国家保密法》也于今年 5 月生效。中共大幅收紧了防止间谍活动的法律。在此基础上，不仅可以阻止间谍嫌疑人离开中国。范围还扩大到所谓的“劳动机密”。这是一个含糊的术语，涵盖了不属于国家机密但一旦被知晓可能会对中国造成 “不利影响 ”的信息。
这种规定对德国制药行业有非常实际的影响，因为德国检查员担心在中国被当作间谍对待。为了监督安全和质量标准，德国检查人员必须经常去中国出差。《德国药品法》规定，德国当局有义务定期检查生产场所。检查结束后，将颁发 GMP 证书，即“良好生产规范”。这证明生产设施遵守了保证质量的法规和规范。该证书是德国公司获准从中国进口活性成分的先决条件。不过，企业本身也有义务检查其供应商的生产设施，并检查其是否符合法律和合同规定。
所有这些都是标准做法，至少到目前为止是这样。但现在检查工作处于停滞状态。原因显而易见：无论是来自政府还是公司的检查人员，都必须翻阅堆积如山的文件和资料，进行复印，并在必要时将其带回德国。人们担心，中共当局会将以这种方式获得的信息归类为新法律意义上的“劳动机密”。从检查人员变成间谍，在中共治下，这可能只是一步之遥。
在德国，地区委员会通常负责官方检查。德国制药行业协会报告说，许多联邦州已不再进行认证审核。德国制药协会的 GMP 认证专家法蒂玛.比卡尼（Fatima Bicane）表示：“我们从德国各地的会员处得知，负责他们的检查员已经暂停了在中国的认证，直到另行通知为止。”
这一延迟无异于为德国的供应安全埋下了一颗定时炸弹。比卡尼称这种情况 “特别令人担忧”。原因是：在大流行病期间，测试工作已经停滞。然而，由于证书必须每隔一段时间更新一次，因此最迟在今年年底前就会出现非常困难的局面。比卡尼说：“在中国的检查活动实际上应该加强。检查员应该每天都在中国，以弥补积压的检查工作，防止出现潜在的瓶颈。”
该协会已向德国政府求助。常务董事多罗特.布拉克曼（Dorothee Brakmann）表示，“迄今为止，解决问题的道路还很艰难”。她认为，第一步应该是“由联邦部委牵头，与联邦各州合作”。中共方面必须明白，“认证符合双方的经济利益，与间谍活动无关”。
【大纪元2024年5月23日记者王亦笑德国报导】
责任编辑：周仁
